医药资讯网

网站标签

该站未曾设置keywords

网站描述

该站未曾设置description

上一篇：宜略电子WEETECH

下一篇：深圳市爱康生物科技股份有限公司

网站快照

医 药 资 讯 网 欢 迎 访 问 医 药 资 讯 网 ！ 设 为 首 页 | 加 入 收 藏 咨 询 热 线 ： 1 8 5 1 8 0 0 9 7 6 5 首 页 今 日 要 闻 行 业 政 策 行 业 动 态 医 药 财 经 企 业 新 闻 医 药 招 标 医 药 科 技 违 法 违 规 曝 光 今 日 要 闻 推 荐 药 品 零 售 配 送 新 规 ： 这 些 情 形 售 出 药 品 可 退 货 继 北 京 市 药 监 局 在 行 业 首 次 发 布 《 药 品 网 络 零 售 配 送 质 量 管 理 指 南 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 后 ， 3 月 2 3 日 ， 国 家 药 品 监 督 管 理 局 官 网 公 开 征 求 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 — 药 品 零 售 配 送 质 量 管 理 附 录 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 （ 下 称 《 意 见 稿 》 ） 意 见 。 随 着 线 上 零 售 、 医 药 O 2 O 商 业 逐 渐 发 展 ， 药 品 零 售 配 送 逐 渐 成 为 药 品 履 约 过 程 的 重 要 环 节 之 一 ， 规 范 药 品 零 售 配 送 行 为 ， 确 保 零 售 配 送 环 节 药 品 质 量 安 全 是 意 见 稿 的 重 中 之 重 。 0 1 配 送 全 过 程 可 追 溯 意 见 稿 提 出 ， 药 品 零 售 企 业 应 当 在 药 品 配 送 过 程 中 采 取 有 效 的 质 量 控 制 措 施 ， 并 满 足 药 品 信 息 化 追 溯 要 求 ， 实 现 药 品 配 送 全 过 程 质 量 可 控 、 可 追 溯 。 根 据 《 征 求 意 见 稿 》 ， 使 用 配 送 箱 进 行 配 送 的 ， 药 品 包 装 件 应 当 有 序 摆 放 并 留 有 适 当 空 间 ， 避 免 挤 压 致 使 包 装 或 封 签 破 损 。 与 非 药 品 混 箱 配 送 的 ， 应 当 将 药 品 包 装 件 放 置 于 配 送 箱 内 药 品 专 用 区 ； 使 用 配 送 车 辆 进 行 运 输 的 ， 应 当 将 包 装 件 放 置 于 车 厢 内 的 药 品 区 域 。 配 送 车 辆 不 能 直 接 将 药 品 配 送 至 消 费 者 的 ， 配 送 企 业 应 当 按 照 配 送 要 求 ， 继 续 选 择 其 他 适 宜 的 配 送 工 具 ； 不 得 与 冷 冻 食 品 、 高 温 快 餐 熟 食 等 与 药 品 贮 藏 有 明 显 温 度 差 异 以 及 有 污 染 隐 患 的 商 品 混 箱 、 混 车 配 送 。 药 品 零 售 企 业 应 当 在 保 证 药 品 质 量 安 全 的 前 提 下 ， 尽 量 减 少 配 送 的 在 途 时 间 。 在 配 送 过 程 中 确 需 暂 时 储 存 的 ， 储 存 场 所 应 当 具 有 与 配 送 规 模 相 适 应 的 仓 储 空 间 ， 并 符 合 药 品 贮 藏 规 定 的 相 关 条 件 。 冷 藏 、 冷 冻 药 品 禁 止 暂 时 储 存 。 0 2 这 些 情 形 可 拒 收 、 退 货 意 见 稿 提 出 ， 药 品 零 售 企 业 应 当 对 照 消 费 者 购 买 记 录 进 行 拣 选 、 复 核 、 包 装 与 发 货 。 发 现 药 品 包 装 出 现 破 损 、 污 染 、 封 口 不 牢 、 衬 垫 不 实 、 封 条 破 坏 等 问 题 ； 药 品 包 装 内 有 异 常 响 动 或 者 液 体 渗 漏 ； 药 品 标 签 脱 落 、 字 迹 模 糊 不 清 或 者 标 识 内 容 与 实 物 不 符 ； 药 品 已 超 过 有 效 期 或 无 法 在 有 效 期 内 送 达 消 费 者 等 情 况 不 得 发 货 。 另 外 ， 药 品 送 达 时 ， 因 配 送 包 装 损 坏 、 封 签 损 坏 、 配 送 信 息 不 符 以 及 包 装 内 药 品 有 质 量 问 题 等 情 形 ， 消 费 者 不 予 签 收 的 ， 由 配 送 员 退 回 药 品 零 售 企 业 按 照 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》 相 关 要 求 处 理 。 药 品 被 消 费 者 签 收 ， 但 事 后 发 现 配 送 信 息 不 符 ， 或 者 发 现 药 品 质 量 存 在 问 题 等 情 形 ， 药 品 零 售 企 业 应 当 给 予 退 货 ， 被 退 回 药 品 应 当 存 放 于 标 志 明 显 的 专 用 场 所 ， 不 得 再 次 销 售 。 除 此 以 外 其 他 情 形 ， 按 照 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》 相 关 规 定 ， 原 则 上 不 予 退 货 。 0 3 政 策 态 度 整 体 温 和 有 分 析 认 为 ， 从 国 家 版 与 北 京 版 的 意 见 稿 相 比 较 可 见 ， 国 家 药 监 局 颁 布 意 见 稿 整 体 态 度 较 地 方 性 监 管 指 南 更 加 温 和 。 如 果 北 京 市 的 意 见 稿 中 进 一 步 明 确 ， 开 展 药 品 配 送 业 务 的 药 品 网 络 零 售 企 业 应 当 直 接 将 药 品 配 送 至 消 费 者 ， 药 品 配 送 过 程 中 不 得 转 运 或 转 存 ， 而 国 家 药 监 局 颁 布 文 件 中 未 做 出 明 确 规 定 。 国 家 药 监 局 的 规 定 考 虑 到 地 方 实 际 情 况 ， 预 计 国 家 局 文 件 会 作 为 全 国 性 指 导 方 针 开 展 。 意 见 稿 发 布 后 ， 有 机 构 认 为 ， 考 虑 到 终 端 需 求 持 续 演 化 ， 预 计 以 城 市 中 心 仓 为 主 的 医 药 B 2 C 及 O 2 O 配 送 融 合 模 式 或 成 为 下 一 阶 段 发 展 趋 势 。 附 意 见 稿 全 文 ↓ ↓ ↓ 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 — 药 品 零 售 配 送 质 量 管 理 附 录 （ 征 求 意 见 稿 ） 第 一 条 本 附 录 适 用 于 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》 （ 以 下 简 称 《 规 范 》 ） 中 ， 药 品 零 售 过 程 （ 含 通 过 网 络 零 售 ） 所 涉 及 的 药 品 配 送 行 为 的 质 量 管 理 。 第 二 条 药 品 零 售 配 送 （ 以 下 简 称 药 品 配 送 ） 是 指 根 据 消 费 者 购 药 需 求 ， 对 药 品 进 行 拣 选 、 复 核 、 包 装 、 封 签 、 发 货 、 运 输 等 作 业 ， 将 药 品 送 达 消 费 者 指 定 地 点 并 签 收 的 物 流 活 动 。 第 三 条 药 品 零 售 企 业 应 当 在 药 品 配 送 过 程 中 采 取 有 效 的 质 量 控 制 措 施 ， 并 满 足 药 品 信 息 化 追 溯 要 求 ， 实 现 药 品 配 送 全 过 程 质 量 可 控 、 可 追 溯 。 第 四 条 药 品 零 售 企 业 应 当 配 备 专 职 或 兼 职 人 员 负 责 药 品 配 送 质 量 管 理 ， 相 关 人 员 应 当 熟 悉 有 关 药 品 流 通 管 理 的 法 律 法 规 ， 在 药 品 配 送 质 量 管 理 工 作 中 具 备 独 立 正 确 判 断 和 保 障 实 施 的 能 力 。 从 事 冷 藏 、 冷 冻 药 品 的 包 装 、 储 存 、 配 送 等 工 作 的 人 员 ， 还 应 当 按 照 《 规 范 》 的 相 关 规 定 ， 接 受 相 关 法 律 法 规 和 专 业 知 识 培 训 并 经 考 核 合 格 后 方 可 上 岗 。 第 五 条 药 品 零 售 企 业 应 当 加 强 员 工 个 人 卫 生 管 理 ， 对 员 工 每 年 进 行 健 康 体 检 ， 患 有 传 染 病 或 者 其 他 可 能 污 染 药 品 的 疾 病 的 ， 不 得 从 事 药 品 配 送 工 作 。 第 六 条 药 品 零 售 企 业 应 当 按 照 《 规 范 》 的 有 关 规 定 ， 制 定 药 品 配 送 质 量 管 理 制 度 ， 包 括 人 员 管 理 、 岗 位 职 责 、 设 施 设 备 、 操 作 规 程 、 记 录 和 凭 证 、 应 急 管 理 等 内 容 ， 并 定 期 审 核 、 及 时 修 订 。 第 七 条 药 品 零 售 企 业 应 当 建 立 药 品 配 送 质 量 评 审 管 理 制 度 ， 每 年 至 少 开 展 一 次 药 品 配 送 环 节 质 量 管 理 运 行 情 况 内 审 ， 将 本 企 业 日 常 收 集 的 以 及 配 送 环 节 反 馈 的 质 量 问 题 及 意 见 作 为 实 施 评 审 的 相 关 依 据 ， 并 根 据 评 审 结 果 及 时 完 善 相 关 体 系 文 件 ， 培 训 相 关 岗 位 人 员 ， 提 升 药 品 配 送 质 量 管 理 水 平 。 第 八 条 在 药 品 配 送 过 程 中 ， 药 品 零 售 企 业 应 当 根 据 距 离 、 路 况 等 因 素 评 估 和 确 定 送 达 期 限 ； 根 据 业 务 类 型 、 范 围 和 送 达 时 限 等 配 备 和 选 择 合 适 的 配 送 工 具 、 配 送 设 备 和 包 装 。 冷 藏 、 冷 冻 药 品 的 配 送 过 程 应 当 严 格 遵 守 《 规 范 》 的 有 关 规 定 ， 防 止 脱 离 冷 链 。 第 九 条 使 用 车 辆 进 行 药 品 配 送 的 ， 应 当 具 备 以 下 条 件 ： （ 一 ） 为 封 闭 式 货 物 运 输 工 具 ； （ 二 ） 车 厢 内 有 放 置 药 品 的 独 立 区 域 ， 并 有 物 理 隔 离 的 措 施 ， 以 防 止 药 品 污 染 、 混 淆 和 差 错 的 发 生 ； （ 三 ） 采 取 安 全 保 障 措 施 ， 以 防 止 药 品 在 配 送 过 程 中 丢 失 或 被 替 换 。 专 门 配 送 冷 藏 、 冷 冻 药 品 的 车 辆 ， 应 当 符 合 《 规 范 》 有 关 冷 藏 车 的 要 求 。 第 十 条 使 用 配 送 箱 进 行 药 品 配 送 的 ， 应 当 具 备 以 下 条 件 ： （ 一 ） 箱 体 采 用 吸 水 性 低 、 透 气 性 小 、 导 热 系 数 小 具 有 良 好 温 度 保 温 性 的 保 温 材 料 ； （ 二 ） 非 药 品 （ 医 疗 器 械 、 保 健 食 品 除 外 ， 下 同 ） 与 药 品 混 箱 配 送 的 ， 箱 体 内 应 对 药 品 存 放 区 域 进 行 物 理 隔 离 ， 确 保 药 品 与 非 药 品 分 开 存 放 ； （ 三 ） 安 装 防 盗 装 置 ， 防 止 药 品 在 配 送 过 程 中 丢 失 或 替 换 。 配 送 冷 藏 、 冷 冻 药 品 的 配 送 箱 ， 应 当 符 合 《 规 范 》 有 关 保 温 箱 （ 冷 藏 箱 ） 的 要 求 。 第 十 一 条 配 送 药 品 的 包 装 物 及 填 充 材 料 应 当 选 取 无 毒 、 无 污 染 的 材 料 ， 避 免 药 品 破 碎 或 被 挤 压 。 有 温 湿 度 、 避 光 等 要 求 的 药 品 其 包 装 物 还 应 当 选 取 隔 温 、 防 潮 、 避 光 的 包 装 材 料 。 第 十 二 条 制 作 寄 递 配 送 单 和 配 送 包 装 封 签 的 材 料 ， 应 当 不 易 损 坏 ； 封 签 上 应 有 “ 药 品 封 签 ” 字 样 ， 用 于 打 印 信 息 的 油 墨 不 易 被 擦 拭 或 造 成 字 迹 模 糊 不 清 。 配 送 包 装 被 拆 启 后 ， 包 装 封 签 应 当 无 法 恢 复 原 状 。 第 十 三 条 配 送 设 备 应 当 定 期 检 查 、 清 洁 和 维 护 ， 由 专 人 负 责 管 理 ， 并 建 立 记 录 和 档 案 。 第 十 四 条 药 品 零 售 企 业 应 当 对 照 消 费 者 购 买 记 录 进 行 拣 选 、 复 核 、 包 装 与 发 货 。 发 现 以 下 情 况 不 得 发 货 ： （ 一 ） 药 品 包 装 出 现 破 损 、 污 染 、 封 口 不 牢 、 衬 垫 不 实 、 封 条 破 坏 等 问 题 ； （ 二 ） 药 品 包 装 内 有 异 常 响 动 或 者 液 体 渗 漏 ； （ 三 ） 药 品 标 签 脱 落 、 字 迹 模 糊 不 清 或 者 标 识 内 容 与 实 物 不 符 ； （ 四 ） 药 品 已 超 过 有 效 期 或 无 法 在 有 效 期 内 送 达 消 费 者 ； （ 五 ） 其 他 异 常 情 况 的 药 品 。 第 十 五 条 药 品 零 售 企 业 应 当 对 配 送 的 药 品 进 行 妥 善 包 装 ， 操 作 中 应 当 符 合 以 下 要 求 ： （ 一 ） 对 药 品 采 用 单 独 包 装 ， 不 得 与 非 药 品 合 并 包 装 ； （ 二 ） 根 据 药 品 的 体 积 、 重 量 、 存 储 条 件 等 选 取 适 宜 的 包 装 物 及 填 充 材 料 ， 保 证 配 送 过 程 中 包 装 不 易 损 坏 或 变 形 ， 防 止 包 装 内 药 品 出 现 破 碎 、 被 污 染 等 情 形 ； （ 三 ） 药 品 及 销 售 单 据 装 入 包 装 物 后 ， 要 对 包 装 物 进 行 外 形 固 定 ， 并 在 封 口 处 或 者 其 他 适 当 位 置 使 用 封 签 进 行 封 口 ； （ 四 ） 在 包 装 件 外 部 加 贴 寄 递 配 送 单 。 寄 递 配 送 单 记 载 的 信 息 至 少 包 括 药 品 零 售 企 业 名 称 及 联 系 方 式 、 配 送 企 业 名 称 及 联 系 方 式 、 药 品 储 存 要 求 等 。 寄 递 配 送 单 亦 可 当 做 封 签 使 用 ； （ 五 ） 包 装 件 存 放 于 专 门 设 置 的 待 配 送 区 ， 待 配 送 区 符 合 所 配 送 药 品 的 贮 藏 要 求 。 第 十 六 条 配 送 过 程 应 当 按 以 下 要 求 操 作 ： （ 一 ） 使 用 配 送 箱 进 行 配 送 的 ， 药 品 包 装 件 应 当 有 序 摆 放 并 留 有 适 当 空 间 ， 避 免 挤 压 致 使 包 装 或 封 签 破 损 。 与 非 药 品 混 箱 配 送 的 ， 应 当 将 药 品 包 装 件 放 置 于 配 送 箱 内 药 品 专 用 区 ； （ 二 ） 使 用 配 送 车 辆 进 行 运 输 的 ， 应 当 将 包 装 件 放 置 于 车 厢 内 的 药 品 区 域 。 配 送 车 辆 不 能 直 接 将 药 品 配 送 至 消 费 者 的 ， 配 送 企 业 应 当 按 照 配 送 要 求 ， 继 续 选 择 其 他 适 宜 的 配 送 工 具 ； （ 三 ） 不 得 与 冷 冻 食 品 、 高 温 快 餐 熟 食 等 与 药 品 贮 藏 有 明 显 温 度 差 异 以 及 有 污 染 隐 患 的 商 品 混 箱 、 混 车 配 送 ； （ 四 ） 配 送 过 程 中 ， 应 当 采 取 必 要 措 施 ， 避 免 包 装 件 在 途 中 、 交 接 、 转 运 或 转 存 等 环 节 遭 受 雨 淋 、 潮 湿 、 高 温 、 阳 光 直 射 、 严 寒 等 外 界 特 殊 环 境 的 影 响 ； （ 五 ） 配 送 冷 藏 、 冷 冻 药 品 的 ， 还 应 当 符 合 《 规 范 》 的 有 关 规 定 。 第 十 七 条 药 品 零 售 企 业 应 当 在 保 证 药 品 质 量 安 全 的 前 提 下 ， 尽 量 减 少 配 送 的 在 途 时 间 。 在 配 送 过 程 中 确 需 暂 时 储 存 的 ， 储 存 场 所 应 当 具 有 与 配 送 规 模 相 适 应 的 仓 储 空 间 ， 并 符 合 药 品 贮 藏 规 定 的 相 关 条 件 。 冷 藏 、 冷 冻 药 品 禁 止 暂 时 储 存 。 第 十 八 条 药 品 送 达 后 ， 配 送 人 员 应 当 提 示 消 费 者 确 认 药 品 的 配 送 信 息 以 及 配 送 包 装 内 药 品 有 无 破 损 或 差 错 等 情 况 。 消 费 者 在 接 收 药 品 时 ， 如 果 发 现 配 送 包 装 损 坏 、 封 签 损 坏 、 配 送 信 息 不 符 以 及 包 装 内 药 品 有 质 量 问 题 的 ， 有 权 不 予 签 收 ， 并 可 以 通 过 照 片 、 视 频 等 方 式 留 证 。 第 十 九 条 药 品 在 送 达 时 发 生 不 予 签 收 或 者 售 后 发 生 退 货 的 情 况 ， 应 当 按 照 以 下 要 求 处 理 ： （ 一 ） 药 品 送 达 时 ， 因 配 送 包 装 损 坏 、 封 签 损 坏 、 配 送 信 息 不 符 以 及 包 装 内 药 品 有 质 量 问 题 等 情 形 ， 消 费 者 不 予 签 收 的 ， 由 配 送 员 退 回 药 品 零 售 企 业 按 照 《 规 范 》 相 关 要 求 处 理 ； （ 二 ） 药 品 被 消 费 者 签 收 ， 但 事 后 发 现 配 送 信 息 不 符 ， 或 者 发 现 药 品 质 量 存 在 问 题 等 情 形 ， 药 品 零 售 企 业 应 当 给 予 退 货 ， 退 回 药 品 不 得 继 续 销 售 。 除 此 以 外 其 他 情 形 ， 按 照 《 规 范 》 相 关 规 定 ， 原 则 上 不 予 退 货 。 第 二 十 条 药 品 零 售 企 业 委 托 其 他 单 位 配 送 药 品 时 ， 应 当 将 其 配 送 活 动 纳 入 本 企 业 药 品 质 量 管 理 体 系 ， 保 证 委 托 配 送 过 程 符 合 《 规 范 》 和 本 附 录 要 求 ： （ 一 ） 核 查 配 送 单 位 是 否 具 有 独 立 的 药 品 配 送 质 量 管 理 机 构 或 质 量 负 责 人 ； （ 二 ） 对 配 送 单 位 的 配 送 设 施 设 备 、 人 员 能 力 、 质 量 保 障 能 力 、 风 险 控 制 能 力 进 行 定 期 审 计 ； （ 三 ） 对 配 送 人 员 进 行 必 要 的 培 训 和 考 核 ； （ 四 ） 与 配 送 单 位 签 订 委 托 配 送 协 议 ， 明 确 双 方 质 量 责 任 、 配 送 操 作 规 程 、 在 途 时 限 及 药 品 质 量 安 全 事 故 处 置 等 内 容 。 委 托 其 他 单 位 配 送 冷 藏 、 冷 冻 药 品 的 ， 还 应 当 对 配 送 单 位 冷 藏 、 冷 冻 的 配 送 设 施 设 备 、 温 度 自 动 监 测 系 统 等 进 行 验 证 。 第 二 十 一 条 第 三 方 平 台 应 当 为 所 入 驻 的 药 品 零 售 配 送 相 关 单 位 ， 按 照 药 品 信 息 化 追 溯 要 求 ， 根 据 需 要 提 供 药 品 配 送 过 程 中 有 关 信 息 数 据 共 享 的 条 件 。 第 三 方 平 台 应 当 对 相 关 配 送 企 业 每 年 至 少 开 展 一 次 评 审 ， 评 审 内 容 至 少 包 括 配 送 设 备 设 施 、 人 员 资 质 、 质 量 管 理 水 平 、 风 险 控 制 能 力 等 ， 对 评 审 结 果 不 符 合 要 求 的 配 送 企 业 应 停 止 合 作 。 第 二 十 二 条 本 附 录 涉 及 的 下 列 术 语 的 含 义 是 ： 包 装 物 ， 是 指 在 配 送 过 程 中 为 保 护 药 品 、 方 便 配 送 ， 按 一 定 技 术 方 法 而 采 用 的 容 器 、 包 装 材 料 及 辅 助 物 等 的 总 称 。 包 装 件 ， 是 指 已 将 药 品 、 销 售 单 据 等 需 配 送 的 物 品 放 置 于 包 装 物 内 ， 并 经 外 形 固 定 、 封 口 封 签 、 加 贴 寄 递 配 送 单 后 ， 可 以 进 行 配 送 的 物 件 。 包 装 封 签 ， 是 指 在 将 药 品 等 放 入 包 装 物 后 ， 为 防 止 药 品 在 配 送 过 程 中 污 染 、 丢 失 或 被 替 换 ， 在 包 装 物 上 一 次 性 使 用 的 封 口 件 。 寄 递 配 送 单 ， 是 指 加 贴 在 包 装 物 外 部 的 、 记 载 着 药 品 配 送 信 息 的 标 签 。 第 三 方 平 台 ， 是 指 通 过 协 议 或 数 据 接 口 ， 为 入 驻 平 台 的 药 品 零 售 企 业 引 导 或 推 荐 配 送 服 务 的 药 品 网 络 零 售 第 三 方 服 务 平 台 。 · 多 年 低 价 后 ， 桑 白 皮 行 情 步 步 上 涨 ！ · 9 2 个 品 种 亮 了 ！ 2 个 独 家 品 种 飙 涨 超 4 0 0 倍 · 3 0 0 亿 呼 吸 系 统 中 成 药 市 场 佑 尔 盛 药 业 天 杏 咳 喘 贴 将 获 批 · 国 家 卫 健 委 ： “ 十 四 五 ” 期 间 将 着 力 建 设 临 床 重 点 专 科 群 · 中 药 新 药 是 鸡 肋 吗 ？ · 持 续 推 进 医 疗 改 革 减 轻 群 众 就 医 负 担 行 业 动 态 9 2 个 品 种 亮 了 ！ 2 个 独 家 品 种 飙 涨 超 4 0 0 倍 2 0 2 2 0 3 2 9 米 内 网 最 新 数 据 显 示 ， 5 0 0 余 个 品 种 在 2 0 2 1 年 重 点 省 市 公 立 医 院 化 学 药 终 端 的 销 售 额 超 过 1 亿 元 ， 其 中 有 9 2 个 销 售 增 速 超 过 5 0 % ， 主 要 推 力 为 医 保 “ 以 价 换 量 ” 及 新 品 获 批 带 动 市 场 扩 容 。 9 2 个 品 种 合 计 销 售 额 超 过 2 0 0 亿 元 ， 1 0 个 品 种 年 销 超 5 亿 ； 4 7 个 品 种 销 售 翻 倍 ， 2 个 独 家 品 种 飙 涨 超 4 0 0 倍 。 2 0 2 1 年 重 点 省 市 公 立 医 院 化 学 药 终 端 销 售 过 亿 且 增 速 超 5 0 % 的 品 种 来 源 ： 米 内 网 重 点 省 市 公 立 医 院 终 端 竞 争 格 局 9 2 个 品 种 涵 盖 1 3 个 治 疗 大 类 ， 集 中 在 抗 肿 瘤 和 免 疫 调 节 剂 （ 2 0 个 品 种 ） 、 消 化 系 统 及 代 谢 药 （ 1 7 个 品 种 ） 、 心 脑 血 管 系 统 药 物 （ 1 1 个 品 种 ） 及 血 液 和 造 血 系 统 药 物 （ 1 1 个 品 种 ） 。 从 医 保 纳 入 情 况 看 ， 8 0 个 品 种 为 2 0 2 1 版 全 国 医 保 目 录 品 种 （ 6 8 个 为 乙 类 ） ， 占 比 约 8 7 % 。 超 过 4 0 个 品 种 为 独 家 品 种 （ 以 药 品 名 称 计 ， 含 独 家 剂 型 ） ， 其 中 诺 华 、 默 沙 东 、 百 济 神 州 、 恒 瑞 医 药 、 罗 氏 、 诺 和 诺 德 等 企 业 均 有 两 个 及 以 上 品 种 在 列 。 超 2 0 0 亿 市 场 ， 1 0 个 品 种 销 售 额 超 过 5 亿 元 从 销 售 额 看 ， 9 2 个 品 种 在 2 0 2 1 年 重 点 省 市 公 立 医 院 终 端 合 计 市 场 规 模 超 过 2 0 0 亿 元 ， 同 比 增 长 达 1 1 6 . 8 % 。 1 0 个 品 种 销 售 额 超 过 5 亿 元 ， 包 括 帕 妥 珠 单 抗 注 射 液 （ 罗 氏 ） 、 注 射 用 艾 普 拉 唑 钠 （ 丽 珠 ） 、 注 射 用 卡 瑞 利 珠 单 抗 （ 恒 瑞 ） 、 沙 库 巴 曲 缬 沙 坦 钠 片 （ 诺 华 ） 、 盐 酸 阿 来 替 尼 胶 囊 （ 罗 氏 ） 、 信 迪 利 单 抗 注 射 液 （ 信 达 ） 等 独 家 品 种 。 2 0 2 1 年 重 点 省 市 公 立 医 院 终 端 销 售 增 速 超 5 0 % 的 超 5 亿 品 种 来 源 ： 米 内 网 重 点 省 市 公 立 医 院 终 端 竞 争 格 局 帕 妥 珠 单 抗 注 射 液 以 近 1 0 亿 元 的 销 售 额 领 跑 ， 这 是 罗 氏 研 发 的 一 种 新 型 抗 H E R 2 药 物 ， 通 过 抑 制 H E R 2 异 源 性 和 同 源 性 二 聚 体 产 生 抗 H E R 2 作 用 ， 于 2 0 1 8 年 1 2 月 获 批 进 口 ， 用 于 H E R 2 阳 性 早 期 乳 腺 癌 患 者 的 辅 助 治 疗 。 该 产 品 于 2 0 1 9 年 通 过 谈 判 纳 入 全 国 医 保 ， 2 0 2 0 年 开 始 迅 速 放 量 ， 销 售 增 速 超 过 2 0 0 0 % ， 2 0 2 1 年 同 比 增 长 接 近 1 0 0 % 。 重 点 省 市 公 立 医 院 终 端 帕 妥 珠 单 抗 注 射 液 销 售 情 况 （ 单 位 ： 万 元 ） 来 源 ： 米 内 网 重 点 省 市 公 立 医 院 终 端 竞 争 格 局 艾 普 拉 唑 属 于 不 可 逆 型 的 质 子 泵 抑 制 剂 ， 通 过 抑 制 H + 、 K + A T P 酶 抑 制 胃 酸 分 泌 ， 临 床 上 用 于 治 疗 十 二 指 肠 溃 疡 。 目 前 国 内 已 上 市 艾 普 拉 唑 主 要 剂 型 为 肠 溶 片 及 注 射 剂 ， 生 产 厂 家 均 仅 丽 珠 1 家 。 注 射 用 艾 普 拉 唑 钠 于 2 0 1 8 年 1 月 获 批 上 市 ， 2 0 1 9 年 通 过 谈 判 纳 入 全 国 医 保 ， 近 3 年 销 售 增 速 均 达 三 位 数 。 重 点 省 市 公 立 医 院 终 端 注 射 用 艾 普 拉 唑 钠 销 售 情 况 （ 单 位 ： 万 元 ） 来 源 ： 米 内 网 重 点 省 市 公 立 医 院 终 端 竞 争 格 局 沙 库 巴 曲 缬 沙 坦 是 由 沙 库 巴 曲 （ 脑 啡 肽 酶 抑 制 剂 ） 和 缬 沙 坦 （ 血 管 紧 张 素 受 体 拮 抗 剂 ） 组 成 的 复 方 制 剂 ， 最 早 于 2 0 1 7 年 8 月 获 批 进 口 ， 2 0 1 9 年 通 过 谈 判 纳 入 全 国 医 保 ， 近 3 年 销 售 增 速 均 达 三 位 数 。 目 前 国 内 已 有 科 伦 、 南 京 正 大 天 晴 、 齐 鲁 、 石 药 等 超 1 0 家 企 业 的 仿 制 药 提 交 上 市 申 请 ， 未 来 随 着 越 来 越 多 的 仿 制 药 获 批 ， 该 品 种 的 市 场 规 模 有 望 进 一 步 扩 大 。 重 点 省 市 公 立 医 院 终 端 沙 库 巴 曲 缬 沙 坦 钠 片 销 售 情 况 （ 单 位 ： 万 元 ） 来 源 ： 米 内 网 重 点 省 市 公 立 医 院 终 端 竞 争 格 局 4 7 个 品 种 销 售 翻 倍 ， 2 大 独 家 品 种 飙 涨 超 4 0 0 倍 从 增 长 率 看 ， 4 7 个 品 种 2 0 2 1 年 销 售 增 速 超 过 1 0 0 % ， 其 中 8 个 品 种 大 涨 超 1 0 0 0 % ， 依 达 拉 奉 右 莰 醇 注 射 用 浓 溶 液 、 度 普 利 尤 单 抗 注 射 液 飙 涨 超 4 0 0 倍 。 2 0 2 1 年 重 点 省 市 公 立 医 院 终 端 销 售 增 速 超 过 1 0 0 0 % 的 过 亿 品 种 来 源 ： 米 内 网 重 点 省 市 公 立 医 院 终 端 竞 争 格 局 依 达 拉 奉 右 莰 醇 注 射 用 浓 溶 液 为 先 声 药 业 自 主 研 发 的 脑 血 管 病 领 域 1 类 新 药 ， 以 4 ： 1 的 配 比 组 合 ， 科 学 配 伍 了 依 达 拉 奉 和 右 莰 醇 两 种 活 性 成 分 ， 具 有 清 除 自 由 基 、 抗 炎 及 保 护 血 脑 屏 障 等 多 重 作 用 机 制 ， 可 显 著 降 低 急 性 缺 血 性 脑 卒 中 引 发 的 脑 神 经 损 伤 。 该 产 品 于 2 0 2 0 年 7 月 获 批 上 市 ， 同 年 通 过 谈 判 纳 入 全 国 医 保 ， 2 0 2 1 年 销 售 额 暴 涨 近 6 0 0 倍 。 重 点 省 市 公 立 医 院 终 端 依 达 拉 奉 右 莰 醇 注 射 用 浓 溶 液 销 售 情 况 （ 单 位 ： 万 元 ） 来 源 ： 米 内 网 重 点 省 市 公 立 医 院 终 端 竞 争 格 局 度 普 利 尤 单 抗 注 射 液 是 由 赛 诺 菲 和 再 生 元 联 合 开 发 的 一 款 全 人 源 单 抗 ， 通 过 阻 断 I L 4 和 I L 1 3 下 游 信 号 转 导 ， 缓 解 由 T h 2 细 胞 介 导 为 主 的 疾 病 ， 包 括 特 应 性 皮 炎 、 哮 喘 、 过 敏 性 鼻 炎 等 。 该 产 品 被 纳 入 第 二 批 临 床 急 需 境 外 新 药 名 单 ， 2 0 2 0 年 6 月 获 批 进 口 ， 同 年 通 过 谈 判 纳 入 全 国 医 保 ， 2 0 2 1 年 销 售 增 长 超 4 0 0 倍 。 重 点 省 市 公 立 医 院 终 端 度 普 利 尤 单 抗 注 射 液 销 售 情 况 （ 单 位 ： 万 元 ） 来 源 ： 米 内 网 重 点 省 市 公 立 医 院 终 端 竞 争 格 局 礼 来 的 奥 氮 平 口 崩 片 很 早 即 获 批 进 口 ， 齐 鲁 、 豪 森 、 东 阳 光 药 等 企 业 的 仿 制 药 于 2 0 1 9 年 陆 续 获 批 生 产 。 该 品 种 被 纳 入 第 三 批 集 采 ， 多 家 “ 光 脚 ” 企 业 集 采 中 选 并 迅 速 放 量 ， 拉 动 整 个 品 种 销 售 额 大 涨 ， 2 0 2 1 年 同 比 增 长 超 过 3 0 0 0 % 。 重 点 省 市 公 立 医 院 终 端 奥 氮 平 口 崩 片 销 售 情 况 （ 单 位 ： 万 元 ） 来 源 ： 米 内 网 重 点 省 市 公 立 医 院 终 端 竞 争 格 局 国 产 创 新 药 放 量 迅 速 ， 集 采 品 种 迎 挑 战 医 保 跟 集 采 是 影 响 公 立 医 院 终 端 药 品 格 局 的 两 大 政 策 ， 倒 逼 企 业 向 研 发 创 新 转 型 。 9 2 个 品 种 中 的 部 分 国 产 1 类 新 药 来 源 ： 米 内 网 重 点 省 市 公 立 医 院 终 端 竞 争 格 局 在 医 保 拉 动 下 ， 不 少 国 产 创 新 药 上 市 后 即 迎 来 快 速 放 量 ， 如 2 0 2 0 年 获 批 上 市 的 甲 磺 酸 阿 美 替 尼 片 （ 豪 森 ） 、 依 达 拉 奉 右 莰 醇 注 射 用 浓 溶 液 （ 先 声 ） 、 替 雷 利 珠 单 抗 注 射 液 （ 百 济 神 州 ） 、 泽 布 替 尼 胶 囊 （ 百 济 神 州 ） 均 于 同 年 通 过 谈 判 纳 入 全 国 医 保 ， 2 0 2 1 年 销 售 增 速 均 达 4 位 数 及 以 上 。 9 2 个 品 种 中 的 集 采 品 种 （ 含 拟 纳 入 ） 来 源 ： 米 内 网 重 点 省 市 公 立 医 院 终 端 竞 争 格 局 集 采 主 要 影 响 的 是 成 熟 市 场 的 品 种 ， 相 关 品 种 的 市 场 规 模 因 大 幅 降 价 而 下 滑 ， 如 纳 入 第 五 批 集 采 的 奥 沙 利 铂 注 射 液 ， 预 计 2 0 2 2 年 奥 沙 利 铂 注 射 剂 在 公 立 医 院 的 销 售 规 模 将 大 幅 下 滑 。 而 对 于 仿 制 药 获 批 时 间 晚 ， 市 场 尚 未 打 开 的 品 种 ， “ 光 脚 ” 企 业 反 而 能 借 助 集 采 中 选 迅 速 放 量 ， 拉 动 整 个 品 种 销 售 规 模 上 涨 ， 如 第 三 批 集 采 的 奥 氮 平 口 崩 片 。 来 源 ： 米 内 网 数 据 库 注 ： 米 内 网 重 点 省 市 公 立 医 院 化 学 药 终 端 竞 争 格 局 数 据 库 是 以 2 0 + 省 市 ， 近 7 0 0 家 样 本 省 市 公 立 医 院 的 化 学 药 采 购 数 据 为 基 础 ， 对 化 学 药 全 品 类 进 行 连 续 监 测 的 样 本 省 市 样 本 医 院 数 据 库 。 ■ 药 品 零 售 配 送 新 规 ： 这 些 情 形 售 出 药 品 可 退 货 ■ 复 宏 汉 霖 H 药 获 批 上 市 ！ P D 1 市 场 迎 “ 泛 癌 种 ” 新 选 择 ！ ■ 5 5 款 1 类 新 药 霸 屏 ！ 长 效 升 白 药 冲 击 5 0 亿 市 场 ■ 种 植 牙 集 采 一 触 即 发 ， 多 省 开 始 填 采 购 数 据 ■ 仿 制 药 支 棱 起 来 ， 集 采 中 标 还 能 赚 钱 ■ 神 经 系 统 化 药 T O P 1 0 出 炉 ！ 9 大 注 射 剂 亮 眼 ■ 儿 童 要 用 儿 童 药 千 亿 市 场 静 待 爆 发 ■ 医 药 产 业 转 型 升 级 “ 卖 水 人 ” 又 该 何 去 何 从 ？ ■ 部 分 城 市 开 展 种 植 牙 医 保 限 价 试 点 医 保 账 户 余 额 可 支 付 种 牙 费 用 ■ 联 动 最 低 价 ！ 4 7 个 国 采 品 种 接 续 采 购 方 案 来 了 ■ 北 上 广 这 些 产 品 大 卖 ！ 丽 珠 独 家 注 射 剂 飞 涨 齐 鲁 力 压 罗 氏 ■ 5 0 亿 ！ 增 势 强 劲 ！ 样 本 医 院 品 种 T O P 1 ■ 国 家 卫 健 委 ： 核 酸 检 测 大 调 整 涉 所 有 城 市 ■ 国 家 药 监 局 ： 2 0 2 1 年 新 冠 疫 苗 批 签 发 超 5 0 亿 剂 企 业 新 闻 齐 鲁 制 药 磷 酸 奥 司 他 韦 胶 囊 进 入 行 政 审 批 阶 段 ■ 成 都 倍 特 两 品 种 奥 司 他 韦 同 日 获 批 ■ 重 磅 造 影 剂 ！ 恒 瑞 医 药 将 拿 下 首 仿 ■ 超 2 0 亿 心 血 管 大 品 种 以 岭 即 将 拿 下 ■ 正 大 天 晴 雷 美 替 胺 片 提 交 药 品 临 床 申 请 抢 食 武 田 重 磅 新 药 ■ 山 东 博 士 伦 冲 击 1 0 亿 滴 眼 液 ■ 业 绩 飙 升 4 6 8 倍 ！ 创 新 药 企 5 款 1 类 新 药 在 路 上 医 药 财 经 国 内 最 大 流 感 疫 苗 商 即 将 登 陆 创 业 板 发 展 如 何 ？ 2 0 2 2 0 2 1 6 近 日 ， 国 内 最 大 流 感 疫 苗 商 华 兰 疫 苗 （ 3 0 1 2 0 7 . S Z ） 即 将 登 陆 创 业 板 。 华 兰 疫 苗 本 次 发 行 价 格 为 5 6 . 8 8 元 / 股 ， 网 下 、 网 上 申 购 日 为 2 0 2 2 年 2 月 8 日 。 华 兰 疫 苗 拟 首 次 公 开 发 行 4 0 0 1 . 0 0 万 股 ， 发 行 价 格 为 5 6 . 8 8 元 / 股 ， 预 计 募 集 资 金 净 额 约 为 2 2 . 4 4 亿 元 。 华 兰 疫 苗 主 营 业 务 为 人 用 疫 苗 的 研 发 、 生 产 和 销 售 ， 已 上 市 的 疫 苗 包 括 流 感 病 毒 裂 解 疫 苗 、 甲 型 H 1 N 1 流 感 病 毒 裂 解 疫 苗 、 四 价 流 感 病 毒 裂 解 疫 苗 等 ， 覆 盖 细 菌 、 病 毒 、 基 因 工 程 3 大 领 域 疫 苗 产 品 。 该 公 司 生 产 的 流 感 疫 苗 、 四 价 流 感 病 毒 裂 解 疫 苗 市 场 占 有 率 均 位 居 行 业 首 位 。 此 外 ， 处 于 上 市 申 请 阶 段 及 临 床 阶 段 的 疫 苗 产 品 还 有 预 防 狂 犬 病 、 百 日 咳 、 白 喉 、 破 伤 风 等 多 种 疾 病 的 单 价 、 多 价 及 联 合 疫 苗 产 品 。 一 、 主 要 财 务 数 据 和 指 标 根 据 公 司 公 告 ， 华 兰 疫 苗 2 0 2 1 年 1 9 月 实 现 营 业 1 3 . 9 3 亿 元 ， 较 上 年 同 期 增 长 2 5 . 7 1 % ； 实 现 归 属 于 母 公 司 所 有 者 的 净 利 润 5 . 2 8 亿 元 ， 较 上 年 同 期 增 长 2 8 . 2 7 % ； 扣 除 非 经 常 性 损 益 后 归 属 于 母 公 司 所 有 者 的 净 利 润 5 . 0 9 亿 元 ， 较 上 年 同 期 增 长 3 0 . 7 1 % 。 华 兰 疫 苗 业 绩 的 增 长 主 要 来 自 其 主 要 产 品 四 价 流 感 病 毒 裂 解 疫 苗 销 量 的 增 长 。 图 表 1 华 兰 疫 苗 报 告 期 主 要 财 务 数 据 和 指 标 （ 单 位 ： 亿 元 ） 来 源 ： 公 司 公 告 ， 中 康 产 业 资 本 研 究 中 心 二 、 华 兰 疫 苗 产 品 介 绍 及 市 场 潜 力 华 兰 疫 苗 拥 有 流 感 病 毒 裂 解 疫 苗 和 四 价 流 感 病 毒 裂 解 疫 苗 两 大 支 柱 产 品 ， 其 中 四 价 流 感 病 毒 裂 解 疫 苗 占 总 营 收 比 例 逐 年 升 高 ， 占 比 从 2 0 1 8 年 的 7 5 % 增 加 到 2 0 2 0 年 的 9 7 % 。 其 他 收 入 主 要 为 A C Y W 1 3 5 群 脑 膜 炎 球 菌 多 糖 疫 苗 和 重 组 乙 型 肝 炎 疫 苗 （ 汉 逊 酵 母 ） 的 销 售 收 入 ， 以 及 为 子 公 司 太 行 禽 业 将 不 符 合 疫 苗 生 产 标 准 的 鸡 蛋 和 淘 汰 鸡 只 对 外 销 售 的 收 入 ， 占 收 入 比 例 比 较 小 。 受 流 感 病 毒 流 行 时 间 的 影 响 ， 我 国 流 感 疫 苗 的 接 种 通 常 在 每 年 1 2 月 前 完 成 ， 相 应 地 流 感 疫 苗 的 销 售 主 要 集 中 在 每 年 的 下 半 年 ， 为 此 2 0 2 1 年 1 6 月 华 兰 疫 苗 只 有 小 部 分 收 入 。 图 表 2 华 兰 疫 苗 报 告 期 各 产 品 收 入 构 成 单 位 （ 亿 元 ） 来 源 ： 公 司 公 告 、 中 康 产 业 资 本 研 究 中 心 从 上 述 收 入 结 构 可 以 看 出 ， 华 兰 疫 苗 面 临 的 最 大 风 险 是 产 品 结 构 相 对 单 一 。 除 此 之 外 ， 另 一 个 挑 战 是 流 感 疫 苗 赛 道 竞 争 不 断 加 剧 。 目 前 ， 国 内 流 感 疫 苗 主 要 可 分 三 价 与 四 价 两 种 类 型 ， 升 级 产 品 四 价 疫 苗 增 速 远 高 于 三 价 疫 苗 。 2 0 2 0 年 ， 国 内 四 价 流 感 疫 苗 批 签 发 量 达 3 3 5 8 . 2 万 剂 ， 同 比 大 幅 增 加 2 4 5 . 8 % ， 市 场 份 额 升 至 5 8 . 2 % ； 同 期 三 价 流 感 疫 苗 批 签 发 量 2 2 5 0 . 4 万 剂 ， 同 比 增 速 仅 为 6 . 8 % 。 图 表 3 2 0 1 9 2 0 2 0 年 中 国 各 品 类 流 感 疫 苗 占 比 情 况 来 源 ： 公 司 招 股 书 、 中 康 产 业 资 本 研 究 中 心 在 流 感 疫 苗 市 场 ， 谁 占 领 四 价 疫 苗 市 场 ， 谁 就 将 成 为 流 感 疫 苗 的 龙 头 。 华 兰 疫 苗 虽 然 有 很 好 的 先 发 优 势 ， 但 市 场 份 额 在 逐 年 降 低 。 据 中 检 院 数 据 ， 2 0 1 8 2 0 2 0 年 度 ， 华 兰 疫 苗 四 价 流 感 病 毒 裂 解 疫 苗 批 签 发 量 分 别 为 5 1 2 . 2 万 支 / 瓶 、 8 3 6 . 1 万 支 / 瓶 、 2 0 6 2 . 4 万 支 / 瓶 ， 但 市 场 占 有 率 却 从 2 0 1 8 年 的 1 0 0 . 0 0 % 、 2 0 1 9 年 的 8 6 . 1 0 % ， 下 降 至 2 0 2 0 年 的 6 1 . 4 1 % 。 图 表 4 2 0 1 8 年 至 2 0 2 0 年 华 兰 疫 苗 四 价 流 感 疫 苗 批 签 发 量 和 市 占 率 来 源 ： 中 检 院 、 中 康 产 业 资 本 研 究 中 心 华 兰 疫 苗 四 价 流 感 疫 苗 市 场 份 额 下 降 主 要 原 因 是 市 场 竞 争 加 剧 。 自 2 0 1 8 年 6 月 8 日 华 兰 疫 苗 四 价 流 感 病 毒 裂 解 疫 苗 在 国 内 独 家 上 市 后 ， 有 多 家 公 司 陆 续 拿 到 相 关 批 文 。 据 国 家 药 监 局 官 网 数 据 ， 长 生 生 物 、 科 兴 生 物 、 金 迪 克 生 物 、 上 海 生 物 和 武 汉 生 物 共 5 家 企 业 已 拿 到 批 准 文 件 。 另 外 ， 步 长 制 药 的 控 股 子 公 司 浙 江 天 元 生 物 、 康 德 弘 翼 等 公 司 的 四 价 流 感 病 毒 裂 解 疫 苗 已 获 批 临 床 试 验 。 尽 管 流 感 疫 苗 市 场 竞 争 激 烈 ， 但 流 感 疫 苗 市 场 蛋 糕 正 逐 年 变 大 。 受 2 0 2 0 年 新 冠 疫 情 的 影 响 ， 以 及 防 范 流 感 的 意 识 逐 步 增 强 ， 民 众 的 接 种 意 愿 大 幅 增 强 ， 加 之 各 厂 商 增 加 产 能 ， 2 0 2 0 年 全 年 流 感 疫 苗 批 签 发 量 高 达 5 , 7 6 5 . 4 万 剂 ， 同 比 增 速 高 达 8 7 . 2 9 % 。 图 表 5 2 0 1 5 年 至 2 0 2 0 年 国 内 流 感 疫 苗 批 签 发 情 况 来 源 ： 中 检 院 、 中 康 产 业 资 本 研 究 中 心 据 美 国 疾 病 预 防 控 制 中 心 （ C D C ） 公 布 的 数 据 ， 在 2 0 1 8 2 0 1 9 年 流 感 高 发 季 节 ， 美 国 6 个 月 1 7 岁 年 龄 段 的 流 感 疫 苗 接 种 率 约 为 6 2 . 6 % ， 1 8 岁 及 以 上 的 成 年 人 接 种 率 约 为 4 5 . 3 % 。 以 我 国 1 4 亿 总 人 口 为 基 数 ， 2 0 1 9 年 、 2 0 2 0 年 按 流 感 疫 苗 批 签 发 数 量 计 算 ， 我 国 流 感 疫 苗 的 接 种 率 分 别 约 2 . 2 % 、 4 . 1 % ， 尽 管 接 种 率 有 所 提 高 ， 但 仍 不 及 美 国 的 1 / 1 0 ， 流 感 疫 苗 未 来 市 场 空 间 广 阔 。 如 果 保 守 假 设 我 国 儿 童 型 和 成 人 型 流 感 疫 苗 的 未 来 接 种 率 分 别 达 到 2 0 % 和 1 5 % ， 仅 考 虑 则 疫 苗 接 种 的 重 点 人 群 （ 6 个 月 4 岁 儿 童 及 6 0 岁 以 上 老 人 ） ， 总 需 求 量 将 达 到 5 4 0 0 万 人 份 。 以 三 价 疫 苗 计 算 ， 国 内 整 体 市 场 空 间 合 计 2 6 亿 元 ， 若 未 来 三 价 被 全 部 替 代 为 四 价 疫 苗 ， 则 整 体 市 场 空 间 将 提 升 至 6 4 亿 元 。 值 得 一 提 的 是 ， 华 兰 疫 苗 的 四 价 流 感 疫 苗 上 周 （ 2 月 9 日 ） 获 批 新 增 适 应 症 ， 将 接 种 范 围 扩 大 到 了 3 岁 以 下 ， 更 好 的 实 现 全 年 龄 段 覆 盖 ， 未 来 有 望 成 为 新 的 业 绩 爆 发 点 。 除 华 兰 疫 苗 之 外 ， 赛 诺 菲 巴 斯 德 也 申 报 了 用 于 6 3 5 月 龄 的 四 价 儿 童 流 感 病 毒 裂 解 疫 苗 ， 于 2 0 2 2 年 2 月 9 日 获 得 C D E 受 理 ， 已 被 纳 入 优 先 审 评 审 批 名 单 当 中 。 三 、 募 集 资 金 应 用 情 况 根 据 公 告 ， 此 次 华 兰 疫 苗 拟 赴 创 业 板 上 市 ， 拟 发 行 不 超 过 4 0 0 1 万 股 ， 募 集 资 金 2 4 . 9 5 亿 元 ， 用 于 新 型 肺 炎 疫 苗 的 开 发 及 产 业 化 等 5 个 项 目 。 图 表 6 华 兰 疫 苗 募 集 资 金 投 资 情 况 （ 万 元 ） 来 源 ： 公 司 招 股 书 、 中 康 产 业 资 本 研 究 中 心 其 中 1 3 ， 7 5 亿 元 用 于 流 感 疫 苗 开 发 及 产 业 化 和 现 有 产 品 供 应 保 障 能 力 建 设 项 目 ， 该 项 目 是 将 现 有 产 品 四 价 流 感 病 毒 裂 解 疫 苗 的 生 产 能 力 提 升 至 1 0 , 0 0 0 万 剂 / 年 的 扩 产 项 目 ； 0 . 8 6 亿 元 用 于 冻 干 人 用 狂 犬 病 疫 苗 （ V e r o 细 胞 ） 产 业 化 项 目 ， 项 目 达 产 后 年 生 产 能 力 约 为 1 , 5 0 0 万 剂 ； 2 . 7 4 亿 元 用 于 多 联 细 菌 性 疫 苗 开 发 及 产 业 化 建 设 项 目 ； 7 . 9 6 亿 元 用 于 新 型 肺 炎 疫 苗 的 开 发 及 产 业 化 项 目 ， 该 项 目 是 华 兰 疫 苗 针 对 蔓 延 全 球 的 新 型 冠 状 病 毒 肺 炎 开 展 的 新 型 冠 状 病 毒 肺 炎 疫 苗 （ 重 组 人 5 型 腺 病 毒 载 体 ） 和 新 型 冠 状 病 毒 灭 活 疫 苗 两 种 类 型 的 疫 苗 进 行 研 发 、 量 产 的 项 目 。 2 . 9 5 亿 元 用 于 新 型 疫 苗 研 发 平 台 建 设 项 目 ， 主 要 建 设 病 毒 类 、 细 菌 类 和 相 关 高 等 级 病 原 微 生 物 疫 苗 研 发 实 验 室 及 检 验 检 测 等 平 台 ， 实 现 从 病 原 体 分 离 至 疫 苗 生 产 全 过 程 的 有 机 结 合 ， 同 时 为 高 传 染 性 病 毒 类 / 细 菌 类 疫 苗 的 开 发 提 供 良 好 的 应 急 平 台 。 四 、 未 来 发 展 规 划 华 兰 疫 苗 处 于 上 市 申 请 阶 段 及 临 床 阶 段 的 疫 苗 产 品 还 有 预 防 狂 犬 病 、 百 日 咳 、 白 喉 、 破 伤 风 等 多 种 疾 病 的 单 价 、 多 价 及 联 合 疫 苗 产 品 ， 处 于 临 床 前 研 究 阶 段 产 品 包 括 新 型 冠 状 病 毒 灭 活 疫 苗 （ v e r o 细 胞 ） 、 冻 干 鼻 喷 重 组 新 型 冠 状 病 毒 减 毒 活 疫 苗 ， 在 研 产 品 线 丰 富 。 图 表 7 华 兰 疫 苗 主 要 产 品 研 发 管 线 来 源 ： 公 司 招 股 书 、 中 康 产 业 资 本 研 究 中 心 从 上 述 研 发 管 线 中 ， 未 出 现 m R N A 流 感 疫 苗 相 关 技 术 的 开 发 。 m R N A 疫 苗 相 比 于 传 统 疫 苗 ， 最 关 键 的 优 势 在 于 产 能 。 传 统 流 感 疫 苗 在 生 产 过 程 中 需 要 无 特 殊 病 原 菌 （ S P F ） 级 别 的 蛋 ， 而 且 鸡 胚 生 产 周 期 很 长 ， 从 毒 株 制 备 到 疫 苗 产 出 ， 需 要 半 年 左 右 。 因 而 在 流 感 大 流 行 的 情 况 下 ， 短 时 间 很 难 通 过 鸡 胚 培 养 技 术 大 量 生 产 疫 苗 。 m R N A 疫 苗 作 为 一 种 新 技 术 疫 苗 ， 未 来 可 能 会 对 传 统 流 感 疫 苗 市 场 产 生 影 响 。 华 兰 疫 苗 的 研 发 管 线 中 ， 新 冠 疫 苗 最 具 有 想 象 空 间 ， 其 中 腺 病 毒 载 体 疫 苗 已 进 入 1 期 临 床 。 截 止 到 2 0 2 2 年 1 月 ， 国 内 已 经 上 市 8 款 新 冠 疫 苗 。 其 中 北 生 所 、 武 汉 所 、 科 兴 、 康 希 诺 是 有 条 件 批 准 ， 智 飞 生 物 、 康 泰 生 物 和 医 科 院 是 紧 急 使 用 。 图 表 8 国 内 新 冠 疫 苗 已 上 市 和 在 研 管 线 情 况 来 源 ： 西 南 证 券 、 中 康 产 业 资 本 研 究 中 心 总 体 来 看 ， 华 兰 疫 苗 表 现 可 圈 可 点 。 另 外 ， 值 关 注 的 是 知 名 投 资 人 张 磊 掌 舵 的 高 瓴 旗 下 合 伙 企 业 高 瓴 骅 盈 持 有 华 兰 疫 苗 9 % 的 股 份 。 华 兰 疫 苗 作 为 华 兰 生 物 子 公 司 分 拆 上 市 ， 并 获 得 高 瓴 资 本 入 股 ， 未 来 值 得 期 待 。 ■ 药 品 零 售 配 送 新 规 ： 这 些 情 形 售 出 药 品 可 退 货 ■ 复 宏 汉 霖 H 药 获 批 上 市 ！ P D 1 市 场 迎 “ 泛 癌 种 ” 新 选 择 ！ ■ 5 5 款 1 类 新 药 霸 屏 ！ 长 效 升 白 药 冲 击 5 0 亿 市 场 ■ 种 植 牙 集 采 一 触 即 发 ， 多 省 开 始 填 采 购 数 据 ■ 仿 制 药 支 棱 起 来 ， 集 采 中 标 还 能 赚 钱 ■ 神 经 系 统 化 药 T O P 1 0 出 炉 ！ 9 大 注 射 剂 亮 眼 ■ 儿 童 要 用 儿 童 药 千 亿 市 场 静 待 爆 发 ■ 医 药 产 业 转 型 升 级 “ 卖 水 人 ” 又 该 何 去 何 从 ？ ■ 部 分 城 市 开 展 种 植 牙 医 保 限 价 试 点 医 保 账 户 余 额 可 支 付 种 牙 费 用 ■ 联 动 最 低 价 ！ 4 7 个 国 采 品 种 接 续 采 购 方 案 来 了 ■ 北 上 广 这 些 产 品 大 卖 ！ 丽 珠 独 家 注 射 剂 飞 涨 齐 鲁 力 压 罗 氏 ■ 5 0 亿 ！ 增 势 强 劲 ！ 样 本 医 院 品 种 T O P 1 ■ 国 家 卫 健 委 ： 核 酸 检 测 大 调 整 涉 所 有 城 市 ■ 国 家 药 监 局 ： 2 0 2 1 年 新 冠 疫 苗 批 签 发 超 5 0 亿 剂 行 业 政 策 中 国 医 疗 器 械 标 准 管 理 年 报 （ 2 0 2 1 年 度 ） ■ 国 家 卫 健 委 ： “ 十 四 五 ” 期 间 将 着 力 建 设 临 床 重 点 专 科 群 ■ 医 保 局 消 息 ： 医 院 拖 欠 货 款 解 决 办 法 来 了 ■ 检 察 院 ： 全 面 整 治 药 店 买 药 赠 药 ■ 1 0 种 医 疗 器 械 产 品 分 类 目 录 内 容 调 整 ■ 国 家 药 监 局 调 整 《 医 疗 器 械 分 类 目 录 》 部 分 内 容 ■ G S P 药 品 零 售 配 送 质 量 管 理 附 录 征 求 意 见 医 药 招 标 湖 南 部 分 医 用 耗 材 阳 光 挂 网 产 品 申 报 信 息 （ 第 三 十 一 批 ） ■ 大 悟 县 中 医 医 院 荧 光 定 量 P C R 仪 磋 商 公 告 ■ 江 门 市 中 心 医 院 吊 塔 采 购 项 目 公 开 招 标 公 告 ■ 广 西 医 科 大 学 第 二 附 属 医 院 医 疗 设 备 （ 吊 塔 ） 招 标 公 告 ■ 始 兴 县 医 共 体 总 医 院 检 验 设 备 招 标 公 告 ■ 海 口 市 第 四 人 民 医 院 高 端 四 维 彩 色 多 普 勒 超 声 诊 断 仪 等 设 备 磋 商 ■ 甘 肃 省 第 二 人 民 医 院 有 创 呼 吸 机 废 标 / 终 止 公 告 ■ 江 汉 大 学 附 属 医 院 动 脉 硬 化 监 测 装 置 等 设 备 结 果 公 告 医 药 科 技 扬 子 江 硫 酸 钠 钾 镁 口 服 溶 液 、 左 氧 氟 沙 星 氯 化 钠 注 射 液 获 批 上 市 3 月 3 日 ， N M P A 官 网 显 示 ， 扬 子 江 药 业 的 硫 酸 钠 钾 镁 口 服 溶 液 、 左 氧 氟 沙 星 氯 化 钠 注 射 液 获 批 上 市 ， 视 同 通 过 一 致 性 评 价 。 米 内 网 数 据 显 示 ， 2 0 2 0 年 中 国 公 立 医 疗 机 构 终 端 左 氧 氟 沙 星 注 射 剂 销 售 额 超 过 4 6 亿 元 ， 硫 酸 钠 钾 镁 口 服 溶 液 市 场 尚 空 白 。 硫 酸 镁 钠 钾 口 服 用 浓 溶 液 是 一 种 新 型 肠 道 清 洁 准 备 剂 ， 具 有 服 用 量 小 、 患 者 耐 受 性 高 、 肠 道 清 洁 效 果 好 的 特 点 ， 是 欧 洲 及 美 国 肠 道 清 洁 准 备 指 南 的 推 荐 用 药 。 目 前 国 内 临 床 常 用 的 肠 道 清 洁 准 备 药 物 包 括 复 方 聚 乙 二 醇 电 解 质 散 、 磷 酸 钠 盐 口 服 溶 液 等 。 1 月 3 0 日 ， 济 川 药 业 的 硫 酸 镁 钠 钾 口 服 用 浓 溶 液 获 批 上 市 ， 成 为 国 内 首 仿 。 扬 子 江 药 业 该 产 品 紧 随 其 后 获 批 ， 为 国 产 第 二 家 。 左 氧 氟 沙 星 属 于 喹 诺 酮 类 抗 生 素 ， 适 用 于 敏 感 菌 所 致 的 呼 吸 系 统 感 染 、 泌 尿 系 统 感 染 、 生 殖 系 统 感 染 、 皮 肤 软 组 织 感 染 、 肠 道 感 染 、 败 血 症 及 其 它 感 染 。 米 内 网 数 据 显 示 ， 2 0 2 0 年 中 国 城 市 公 立 医 院 、 县 级 公 立 医 院 、 城 市 社 区 中 心 以 及 乡 镇 卫 生 院 （ 简 称 中 国 公 立 医 疗 机 构 ） 终 端 左 氧 氟 沙 星 注 射 剂 销 售 额 超 过 4 6 亿 元 ； 2 0 2 1 上 半 年 其 销 售 额 超 过 2 0 亿 元 ， 同 比 增 长 4 . 5 8 % ， 扬 子 江 药 业 的 市 场 份 额 接 近 3 0 % 。 中 国 公 立 医 疗 机 构 终 端 左 氧 氟 沙 星 注 射 剂 销 售 情 况 （ 单 位 ： 万 元 ） 来 源 ： 米 内 网 中 国 公 立 医 疗 机 构 终 端 竞 争 格 局 此 前 ， 左 氧 氟 沙 星 氯 化 钠 注 射 液 已 有 8 家 本 土 药 企 获 批 生 产 ， 并 视 同 通 过 一 致 性 评 价 。 扬 子 江 为 该 品 种 第 9 家 过 评 企 业 。 截 至 目 前 ， 扬 子 江 药 业 已 有 9 6 个 品 种 通 过 或 视 同 通 过 一 致 性 评 价 ， 其 中 有 4 0 个 为 注 射 剂 。 。 ■ 云 南 未 来 五 年 仍 将 发 展 以 疫 苗 为 重 点 的 生 物 技 术 药 ■ 肺 癌 创 新 药 物 布 格 替 尼 片 获 国 家 药 品 监 督 管 理 局 批 准 ■ 华 润 赛 科 、 药 友 制 药 阿 卡 波 糖 片 同 日 获 批 ■ 新 冠 抗 原 自 测 产 品 获 批 上 市 谁 能 自 测 ？ 怎 么 测 ？ ■ 溯 源 新 研 究 进 一 步 支 持 新 冠 病 毒 起 源 于 自 然 界 ■ 卵 巢 癌 治 疗 迈 入 精 准 治 疗 时 代 专 家 ： 靶 向 药 物 造 福 患 者 ■ 正 大 清 江 盐 酸 右 美 托 咪 定 注 射 液 获 批 生 产 并 视 同 过 评 违 法 违 规 爆 光 国 家 药 监 局 ： 飞 利 浦 金 科 威 4 5 9 7 台 设 备 出 故 障 医 药 网 4 月 2 1 日 讯 金 科 威 实 业 有 限 公 司 成 立 于 1 9 9 5 年 ， 2 0 0 8 年 6 月 金 科 威 正 式 加 入 荷 兰 皇 家 飞 利 浦 电 子 公 司 ， 成 为 飞 利 浦 旗 下 全 资 子 公 司 可 能 导 致 无 法 提 供 治 疗 4 月 1 9 日 ， 国 家 药 监 局 发 布 消 息 ， 飞 利 浦 金 科 威 （ 深 圳 ） 实 业 有 限 公 司 二 级 召 回 4 5 9 7 台 体 外 除 颤 监 护 仪 。 飞 利 浦 金 科 威 （ 深 圳 ） 实 业 有 限 公 司 发 现 E f f i c i a D F M 1 0 0 体 外 除 颤 仪 在 插 入 或 取 出 电 池 时 ， 可 能 会 因 为 电 压 浪 涌 而 发 出 电 池 电 量 低 的 错 误 指 示 ， 此 错 误 指 示 可 能 导 致 治 疗 延 迟 或 无 法 提 供 治 疗 ， 因 此 飞 利 浦 金 科 威 （ 深 圳 ） 实 业 有 限 公 司 决 定 发 起 主 动 召 回 。 飞 利 浦 金 科 威 （ 深 圳 ） 实 业 有 限 公 司 对 其 生 产 的 体 外 除 颤 监 护 仪 （ 注 册 证 号 ： 国 械 注 准 2 0 1 8 3 0 8 0 3 9 2 ） 主 动 召 回 。 召 回 级 别 为 二 级 。 此 前 ， 相 关 产 品 召 回 信 息 已 于 2 0 1 9 年 4 月 1 1 日 发 布 ， 当 时 的 召 回 级 别 为 二 级 。 现 将 召 回 级 别 变 更 为 一 级 ， 并 对 涉 及 产 品 在 中 国 销 售 数 量 及 纠 正 行 动 进 行 变 更 。 2 0 1 7 年 5 月 起 执 行 《 医 疗 器 械 召 回 管 理 办 法 》 中 明 确 ， 使 用 该 医 疗 器 械 可 能 或 者 已 经 引 起 严 重 健 康 危 害 的 ， 实 施 一 级 召 回 ； 可 能 或 者 已 经 引 起 暂 时 的 、 可 逆 的 健 康 危 害 的 ， 实 施 二 级 召 回 ； 引 起 危 害 的 可 能 性 较 小 但 仍 需 要 召 回 的 ， 实 施 三 级 召 回 。 同 时 ， 医 疗 器 械 生 产 企 业 作 出 医 疗 器 械 召 回 决 定 的 ， 一 级 召 回 应 当 在 1 日 内 ； 二 级 召 回 应 当 在 3 日 内 ； 三 级 召 回 应 当 在 7 日 内 通 知 到 有 关 医 疗 器 械 经 营 企 业 、 使 用 单 位 或 者 告 知 使 用 者 。 据 企 查 查 显 示 ， 金 科 威 实 业 有 限 公 司 成 立 于 1 9 9 5 年 ， 2 0 0 8 年 6 月 ， 金 科 威 正 式 加 入 荷 兰 皇 家 飞 利 浦 电 子 公 司 ， 成 为 飞 利 浦 旗 下 全 资 子 公 司 。 飞 利 浦 呼 吸 机 召 回 4 月 1 5 日 ， 飞 利 浦 （ 中 国 ） 投 资 有 限 公 司 报 告 ， 由 于 涉 及 特 定 型 号 、 特 定 批 次 产 品 备 用 电 池 存 在 问 题 ， 生 产 商 R e s p i r o n i c s C a l i f o r n i a ， I n c . 对 呼 吸 机 （ 注 册 证 号 ： 国 械 注 进 2 0 1 6 3 5 4 5 1 3 9 ） 主 动 召 回 。 召 回 级 别 为 二 级 。 涉 及 产 品 的 型 号 、 规 格 及 批 次 等 详 细 信 息 见 《 医 疗 器 械 召 回 事 件 报 告 表 》 。 医 用 防 褥 疮 床 垫 主 动 召 回 4 月 1 9 日 ， 据 国 家 药 监 局 消 息 ， 安 玖 医 疗 器 械 （ 苏 州 ） 有 限 公 司 对 医 用 防 褥 疮 床 垫 主 动 召 回 ， 报 告 指 出 ， 该 企 业 生 产 的 N i m b u s P r o f e s s i o n a l S T D 医 用 防 褥 疮 床 垫 在 长 期 使 用 且 操 作 不 当 ， 维 护 不 当 的 情 况 下 ， 有 极 小 概 率 会 导 致 传 感 器 垫 片 损 坏 漏 气 ， 致 使 床 垫 膨 胀 。 现 主 动 召 回 ， 召 回 级 别 为 三 级 。 ■ 记 者 调 查 体 检 代 检 灰 黑 产 业 链 假 入 职 体 检 报 告 是 如 何 炮 制 的 ■ “ 免 费 矫 正 牙 齿 ！ ” 牙 套 体 验 官 ， 套 路 一 套 套 一 套 ！ ■ 病 历 书 写 不 规 范 又 一 三 甲 医 院 被 罚 ■ 在 无 资 质 机 构 “ 灌 肠 排 毒 ” 医 美 的 坑 为 啥 总 有 年 轻 人 跳 ■ 向 同 行 购 药 再 销 售 ， 这 家 药 店 收 到 1 0 万 “ 罚 单 ” ■ 国 家 药 监 局 发 布 召 回 令 ： 罗 氏 、 贝 克 曼 、 西 门 子 . . . ■ 向 同 行 进 货 药 店 被 罚 1 0 万 招 商 信 息 ： 1 8 5 1 8 0 0 9 7 6 5

关于www.yiyao9.com说明：

www.yiyao9.com由网友主动性提交被天恩名站整理收录的，天恩名站仅提供www.yiyao9.com的基础信息并免费向大众网友展示，www.yiyao9.com的是IP地址：39.105.208.139 [中国北京北京 阿里云]，www.yiyao9.com的百度权重为0、百度手机权重为1、百度收录为0条、360收录为0条、搜狗收录为0条、谷歌收录为0条、百度来访流量大约在-之间、百度手机端来访流量大约在2之间、www.yiyao9.com的备案号是京ICP备2023040372号-2、备案人叫北京慧产财税服务有限公司、被百度收录的关键词有3个、手机端关键词有1个、该站点迄今为止已经创建4年2个月17天。

内容声明：

1、本站收录的内容来源于大数据收集，版权归原网站所有！
2、本站收录的内容若侵害到您的利益，请联系我们进行删除处理！
3、本站不接受违规信息，如您发现违规内容，请联系我们进行清除处理！
4、本文地址：http://www.tianen.net/xinwendh/fd3d17f4410e5f3108b4.html，复制请保留版权链接！

---